【4503】アステラス薬
IZERVAY（avacincaptad pegol）米国で添付文書一部変更に関する承認を取得
2025-02-13(08:30)
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一部変更 承認
2025 年 2 月 13 日
各位
ア ス テ ラ ス 製 薬 株 式 会 社 代表取締役社長 CEO 岡 村 直 樹 （コード：4503、東証プライム） （URL h t t p s : / / w w w. a s t e l l a s . c o m / j p / ） 決 算 期 3月 問 い 合 わ せ 先 チーフコミュニケーションズ＆IR オフィサー 池田 博光 （Tel：03－3244－3201） 会 代 社 表 名 者
IZERVAYTM（avacincaptad pegol） 米国で添付文書一部変更に関する承認を取得
- 12 カ月間を超える投与について FDA が承認 アステラス製薬株式会社（本社：東京、代表取締役社長CEO：岡村 直樹、以下「アステラス 製 薬 」 ） は 、 地 図 状 萎 縮 （ Geographic Atrophy ： GA ） を 伴 う 加 齢 黄 斑 変 性 （ Age-related Macular Degeneration：AMD）の治療剤であるIZERVAY™（一般名：avacincaptad pegol、以 下「ACP」）硝子体内注射液について、2月12日（現地時間）、米国食品医薬品局（FDA）から添 付文書の一部変更に関する承認を取得しました。今回の添付文書の一部変更により、ACPは 投与期間の制限の無い投与が可能
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