【4503】アステラス薬
FLT3阻害剤ギルテリチニブ 欧州医薬品庁から販売承認申請の受領通知を取得 - 迅速審査指定品目として早期の承認取得を期待 -
2019-02-28(15:00)
関連タグ：
承認取得 承認申請 承認
2019 年 2 月 28 日
各位
会 代 ア ス テ ラ ス 製 薬 株 式 会 社 代表取締役社長 CEO 安 川 健 司 （コード：4503、東証第一部） （URL h t t p s : / / w w w. a s t e l l a s . c o m / j p / ） 決 算 期 3月 問 い 合 わ せ 先 広報部長 緒方 スティグ （Tel：03－3244－3201） 社 表 名 者
FLT3 阻害剤ギルテリチニブ
欧州医薬品庁から販売承認申請の受領通知を取得
- 迅速審査指定品目として早期の承認取得を期待 アステラス製薬株式会社（本社：東京、以下「アステラス製薬」）は、1 日 1 回経口投与に よる成人の再発または難治性の FLT3 遺伝子変異陽性急性骨髄性白血病（Acute Myeloid Leukemia: AML）治療薬として開発している FLT3（FMS-like tyrosine kinase 3） 阻害剤 gilteritinib（一般名、製品名： XOSPATA®、以下「ギルテリチニブ」）について、欧州 医薬品庁（European Medicines Agency: EMA）から販売承認申請を受理した旨の通知を 受領しました。このたびの承認申請に関してギルテリチニブは迅速審査の指定*1 を受けて おり、審査期間が通常の 210 日から 15
関連タグ：
承認取得 承認申請 承認
FLT3阻害剤ギルテリチニブ 欧州医薬品庁から販売承認申請の受領通知を取得 - 迅速審査指定品目として早期の承認取得を期待 -