2018 年 7 月 17 日
各位
会 社 名 ア ス テ ラ ス 製 薬 株 式 会 社 代 表 者 代表取締役社長 CEO 安 川 健 司 コ ー ド 番 号 4503 （URL h t t p s : / / w w w. a s t e l l a s . c o m / j p / ) 東 証 （ 第 一 部 ） 決 算 期 3月 問 合 わ せ 先 広報部長 緒方 スティグ Tel：（03）3244－3201
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FDA から全ての去勢抵抗性前立腺がんへの適応が認められた初めての治療薬 -
米国 FDA から追加適応に関する承認取得
前立腺がん治療剤 XTANDI®
アステラス製薬株式会社（本社：東京、以下「アステラス製薬」）は、Pfizer Inc.（本社：米 国ニューヨーク州、以下「Pfizer 社」）と共同で開発・商業化を進めている経口アンドロゲン 受容体シグナル伝達阻害剤である XTANDI®（一般名：エンザルタミド*1）について、米国食 品医薬品局（FDA）から非転移性去勢抵抗性前立腺がんへの適応を認められ、去勢抵抗 性前立腺がんの全患者層に対する治療薬として承認されましたので、お知らせします。 XTANDI®は、2012 年に米国において、ドセタキセルによる化学療法施行歴を有する転 移性去勢抵抗性前立腺がんの治療薬として承認を取得し、2014