【4503】アステラス薬

抗体-薬物複合体PADCEV (エンホルツマブ ベドチン)米国において2つの生物学的製剤一部変更承認を申請
2021-02-19(08:30)

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一部変更 承認







2021 年 2 月 19 日

各位
会 代 社 表 名 者 ア ス テ ラ ス 製 薬 株 式 会 社 代表取締役社長 CEO 安 川 健 司 (コード:4503、東証第一部) h t t p s : / / w w w. a s t e l l a s . c o m / j p / ) 3月
コーポレート・アドボカシー&リレーション部長

(URL 決 算 期 問 い 合 わ せ 先

藤井 郁乃 (Tel:03-3244-3201)

抗体-薬物複合体 PADCEV ®(エンホルツマブ ベドチン) 米国において 2 つの生物学的製剤一部変更承認を申請
- EV-301 試験および EV-201 試験コホート 2 の結果に基づく - Real‐Time Oncology Review を適用 アステラス製薬株式会社(本社:東京、以下「アステラス製薬」)は、Seagen Inc.(以下、 「Seagen 社」)と共同で開発を進めている抗体-薬物複合体(Antibody-Drug Conjugate:
ADC)である PADCEV®(一般名:エンホルツマブ ベドチン(遺伝子組換え))について、2 つ

の生物学的製剤一部変更承認申請(supplemental Biologic License Application:sBLA)を 米国食品医薬品局(FDA)に提出しました。 第 
				

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日付 始値 高値 安値 終値 出来高
2021-02-18 1774 1798 1769 1779 4487500
2021-02-17 1800 1809 1773 1780 4133200
2021-02-16 1788 1827 1788 1802 3775800
2021-02-15 1771 1791 1760 1784 4180800
2021-02-12 1792 1796 1764 1777 5936600
2021-02-10 1814 1814 1781 1790 5556000
2021-02-09 1827 1830 1805 1829 5268400

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