【4503】アステラス薬
FLT3阻害剤「ゾスパタ錠40 mg」再発又は難治性のFLT3遺伝子変異陽性の急性骨髄性白血病治療薬として日本で製造販売承認取得
2018-09-21(15:00)
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製造販売承認 承認取得 承認
2018 年 9 月 21 日
各位
会 社 名 ア ス テ ラ ス 製 薬 株 式 会 社 代 表 者 代表取締役社長 CEO 安 川 健 司 コ ー ド 番 号 4503 （URL h t t p s : / / w w w. a s t e l l a s . c o m / j p / ) 東 証 （ 第 一 部 ） 決 算 期 3月 問 合 わ せ 先 広報部長 緒方 スティグ Tel：（03）3244－3201
再発又は難治性の FLT3 遺伝子変異陽性の急性骨髄性白血病 治療薬として日本で製造販売承認取得
FLT3 阻害剤「ゾスパタ®錠 40 mg」
tyrosine kinase 3）阻害剤「ゾスパタ®錠 40 mg」（一般名：ギルテリチニブフマル酸塩）につ 果として、日本において製造販売承認を取得しましたので、お知らせします。
アステラス製薬株式会社（本社：東京、以下「アステラス製薬」）は、FLT3（FMS-like
いて、本日、「再発又は難治性の FLT3 遺伝子変異陽性の急性骨髄性白血病」を効能・効 急性骨髄性白血病（Acute Myeloid Leukemia: AML）は血液と骨髄に影響を及ぼすが
んであり、加齢とともに患者数が増加します。日本では毎年約 5,500 人が新たに AML と診
断されています*１。ゾスパタ®錠は、がん細胞の増
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FLT3阻害剤「ゾスパタ錠40 mg」再発又は難治性のFLT3遺伝子変異陽性の急性骨髄性白血病治療薬として日本で製造販売承認取得