【4503】アステラス薬

fezolinetant、EMAが承認申請を受理
2022-09-30(08:30)

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2022 年 9 月 30 日

各位
ア ス テ ラ ス 製 薬 株 式 会 社 代表取締役社長 CEO 安 川 健 司 (コード:4503、東証プライム) (URL h t t p s : / / w w w. a s t e l l a s . c o m / j p / ) 決 算 期 3月 問 い 合 わ せ 先 コーポレートアドボカシー&リレーションズ部長 池田 博光 (Tel:03-3244-3201) 会 代 社 表 名 者

fezolinetant、EMA が承認申請を受理
- 承認された場合、閉経に伴う中等度から重度の VMS に対する

非ホルモン療法として新たな選択肢に アステラス製薬株式会社(本社:東京、以下「アステラス製薬」)は、閉経に伴う中等度か ら 重度 の血管 運動 神経症 状( 顔のほ てり ・のぼせ 等( ホッ ト フ ラッ シ ュ ): Vasomotor Symptoms、以下「VMS」)に対する経口の非ホルモン治療薬として開発中の fezolinetant について、欧州医薬品庁(European Medicines Agency:EMA)から販売承認申請を受理 した旨の通知を受領しました。 今回の承認申請は、VMS を有する女性 2,800 人以上を対象に、米国やカナダ、欧州で 行った第 III 相 BRIGHT SKY™プログラムの
				

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