2017 年 6 月 30 日
各位
会 社 名 ア ス テ ラ ス 製 薬 株 式 会 社 代 表 者 代表取締役社長 CEO 畑 中 好 彦 コ ー ド 番 号 4503 （URL h t t p s : / / w w w. a s t e l l a s . c o m / j a ) 東 証 （ 第 一 部 ） 決 算 期 3月 問 合 わ せ 先 広報部長 臼井 政明 Tel：（03）3244－3201
過活動膀胱治療剤ミラべグロン 米国におけるソリフェナシン 5mg との併用療法について
アステラス製薬株式会社（本社：東京、社長：畑中 好彦、以下「アステラス製薬」）は、切 迫性尿失禁、尿意切迫感及び頻尿の症状を伴う過活動膀胱（OAB）を適応とするコハク酸 ソリフェナシン 5 mg（以下「ソリフェナシン」）へのミラベグロンの追加併用について、この度 米国食品医薬品局（FDA）に承認申請しましたのでお知らせします。米国では、ミラベグロ ンは「Myrbetriq®」、ソリフェナシンは「VESIcare®」の製品名で販売されており、いずれも切 迫性尿失禁、尿意切迫感及び頻尿の症状を伴う過活動膀胱（OAB）を適応とする単剤での 使用が FDA により承認されています。 今回の承認申請は、グローバル第 III 相臨床試験（試験名：SYNERGY I、SYNERGY II 及び