2021 年 9 月 27 日
各位
会 代 ア ス テ ラ ス 製 薬 株 式 会 社 代表取締役社長 CEO 安 川 健 司 （コード：4503、東証第一部） （URL h t t p s : / / w w w. a s t e l l a s . c o m / j p / ） 決 算 期 3月 問 い 合 わ せ 先 コーポレート・アドボカシー&リレーション部長 藤井 郁乃 （Tel：03－3244－3201） 社 表 名 者
抗体-薬物複合体「パドセブ®点滴静注用 30mg」 がん化学療法後に増悪した根治切除不能な尿路上皮癌の 治療薬として日本で製造販売承認取得
アステラス製薬株式会社（本社：東京、以下「アステラス製薬」）は、Seagen Inc.（以下、 「Seagen 社」）と共同で開発を進めている抗体-薬物複合体（Antibody-Drug Conjugate: ADC）であるパドセブ®点滴静注用 30mg（製品名、一般名：エンホルツマブ ベドチン（遺伝 子組換え））について、「がん化学療法後に増悪した根治切除不能な尿路上皮癌」を効能・ 効果として、日本において製造販売承認を取得しました。今回の製造販売承認申請は、厚 生労働省から優先審査の指定を受けていました。 根治切除不能な尿路上皮がんとは、腫瘍の増殖により、膀胱や腎臓、尿管の切除によ る治療が見込めない尿