2021 年 3 月 26 日
各位
会 代 社 表 名 者 ア ス テ ラ ス 製 薬 株 式 会 社 代表取締役社長 CEO 安 川 健 司 （コード：4503、東証第一部） h t t p s : / / w w w. a s t e l l a s . c o m / j p / ） 3月
コーポレート・アドボカシー&リレーション部長
（URL 決 算 期 問 い 合 わ せ 先
藤井 郁乃 （Tel：03－3244－3201）
抗体-薬物複合体 エンホルツマブ ベドチン 欧州医薬品庁が承認申請を受理
- 局所進行性または転移性尿路上皮がん患者の治療として、迅速審査に指定 アステラス製薬株式会社（本社：東京、以下「アステラス製薬」）は、Seagen Inc.（以下、 「Seagen 社」）と共同で開発を進めている抗体-薬物複合体（Antibody-Drug Conjugate：
ADC）エンホルツマブ ベドチン（遺伝子組換え）（以下、「エンホルツマブ ベドチン」）につ
いて、欧州医薬品庁（European Medicines Agency：EMA）から販売承認申請を受理した 旨の通知を受領しました。このたびの承認申請は迅速審査の指定を受けており、当局によ る審査期間が短縮されます。 今回の承認申請はグローバルで実施された第 III 相試験（EV-301 試験）の結