2023 年 11 月 17 日
各位
ア ス テ ラ ス 製 薬 株 式 会 社 代表取締役社長 CEO 岡 村 直 樹 （コード：4503、東証プライム） （URL h t t p s : / / w w w. a s t e l l a s . c o m / j p / ） 決 算 期 3月 問 い 合 わ せ 先 チーフコミュニケーションズ＆IR オフィサー 池田 博光 （Tel：03－3244－3201） 会 代 社 表 名 者
前立腺がん治療剤 XTANDI® 米国で適応追加に関する承認を取得
- 去勢抵抗性前立腺がん、転移性去勢感受性前立腺がんに加え、
生化学的再発のリスクが高い非転移性去勢感受性前立腺がんの治療薬としてＦＤＡが承認 -
アステラス製薬株式会社（本社：東京、以下「アステラス製薬」）は、Pfizer Inc.（本社：米 国ニューヨーク州）と共同で開発・商業化を進めている経口アンドロゲン受容体阻害剤で ある XTANDI®（一般名：エンザルタミド）について、米国食品医薬品局（Food and Drug Administration：FDA）から、FDA の迅速開発審査プログラム（Priority Review 指定、Fast Track 指定および Real-time Oncology Review）に従い、生化学的再発（Biochemical