【4503】アステラス薬
前立腺がん治療剤XTANDI欧州で追加適応に関する承認取得
2018-10-29(08:45)
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承認取得 承認
2018 年 10 月 29 日
各位
会 社 名 ア ス テ ラ ス 製 薬 株 式 会 社 代 表 者 代表取締役社長 CEO 安 川 健 司 コ ー ド 番 号 4503 （URL h t t p s : / / w w w. a s t e l l a s . c o m / j p / ） 東 証 （ 第 一 部 ） 決 算 期 3月 問 合 わ せ 先 広報部長 緒方 スティグ Tel：（03）3244－3201
前立腺がん治療剤 XTANDI® 欧州で追加適応に関する承認取得
- 欧州において抗アンドロゲン剤として初めての適応症を取得 -
容体シグナル伝達阻害剤である XTANDI®（製品名、一般名：エンザルタミド）*1 について、 欧 州 委 員 会 か ら *2 ハ イ リ ス ク の 非 転 移 性 去 勢 抵 抗 性 前 立 腺 が ん （ high risk nonmetastatic Castration-Resistant Prostate Cancer: nmCRPC）への適応が認められまし たので、お知らせします。 PSA*3 値 が 急 速に 上 昇 し て い る *4nmCRPC 患 者 に お い て 、 ア ン ド ロ ゲ ン 除 去 療 法 今回の承認は、第 III 相 PROSPER 試験のデータに基づいています。この試験は、
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