2019 年 7 月 17 日
各位
会 代 ア ス テ ラ ス 製 薬 株 式 会 社 代表取締役社長 CEO 安 川 健 司 （コード：4503、東証第一部） （URL h t t p s : / / w w w. a s t e l l a s . c o m / j p / ） 決 算 期 3月 問 い 合 わ せ 先 広報部長 緒方 スティグ （Tel：03－3244－3201） 社 表 名 者
抗体－薬物複合体 エンホルツマブ ベドチン 局所進行性または転移性尿路上皮がんを適応症として 米国で生物学的製剤承認申請
-迅速承認制度のもと、第 II 相（EV-201）試験結果に基づき申請アステラス製薬株式会社（本社：東京、以下「アステラス製薬」）は、Seattle Genetics, Inc. （以下、「Seattle Genetics 社」）と共同で開発を進めている抗体 -薬物複合体（ADC: Antibody-Drug Conjugate）エンホルツマブ ベドチン（一般名）について、迅速承認制度の もと、生物学的製剤承認申請（Biologics License Application）を米国食品医薬品局（FDA） に提出しました。本申請は、術前または術後の補助化学療法として、あるいは局所進行ま たは転移した状態において、白金製剤および PD-1 または PD-L1