【4503】アステラス薬
fezolinetant 米国における承認申請の状況に関するお知らせ
2023-02-20(08:30)
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承認申請 承認
2023 年 2 月 20 日
各位
会 代 ア ス テ ラ ス 製 薬 株 式 会 社 代表取締役社長 CEO 安 川 健 司 （コード：4503、東証プライム） （URL https://www.astellas.com/jp/） 決 算 期 3月 問 い 合 わ せ 先 コーポレートアドボカシー&リレーションズ部長 池田 博光 （Tel：03－3244－3201） 社 表 名 者
fezolinetant 米国における承認申請の状況に関するお知らせ
アステラス製薬株式会社（本社：東京、以下「アステラス製薬」）は、閉経に伴う中等度 から重度の血管運動神経症状（顔のほてり・のぼせ等（ホットフラッシュ）：Vasomotor Symptoms 、 以 下 「 VMS 」 ） に 対 す る 経 口 の 非 ホ ル モ ン 治 療 薬 と し て 開 発 中 の fezolinetant について、米国食品医薬品局（FDA）から、審査完了までの時間を確保 するため、審査終了目標日（PDUFA date）を当初の 2 月 22 日から 3 カ月延長する 旨の通知を 2 月 17 日（米国時間）に受領しました。新たな審査終了目標日は 5 月 22 日と設定されました。 アステラス製薬の Head of Development Therapeutic Areas である Ahsan Ar
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