【4503】アステラス薬
fezolinetant、米国食品医薬品局が承認申請を受理
2022-08-18(15:30)
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承認申請 承認
2022 年 8 月 18 日
各位
会 代 ア ス テ ラ ス 製 薬 株 式 会 社 代表取締役社長 CEO 安 川 健 司 （コード：4503、東証プライム） （URL h t t p s : / / w w w. a s t e l l a s . c o m / j p / ） 決 算 期 3月 問 い 合 わ せ 先 コーポレートアドボカシー&リレーションズ部長 池田 博光 （Tel：03－3244－3201） 社 表 名 者
fezolinetant、米国食品医薬品局が承認申請を受理
- 承認された場合、閉経に伴う中等度から重度の VMS に対する
非ホルモン療法として新たな選択肢に アステラス製薬株式会社（本社：東京、以下「アステラス製薬」）は、閉経に伴う中等度か ら 重度 の血管 運動 神経症 状（ 顔のほ てり ・のぼせ 等（ ホッ ト フ ラッ シ ュ ）： Vasomotor Symptoms、以下「VMS」）に対する経口の非ホルモン治療薬として開発中の fezolinetant について、米国食品医薬品局（FDA）から新薬承認申請を受理した旨の通知を受領しまし た。アステラス製薬は優先審査バウチャー（Priority Review Voucher、以下「PRV」）を使用 し、FDA による審査終了目標日（PDUFA date）は 2023 年 2 月
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