2018 年 9 月 25 日
各位
会 社 名 ア ス テ ラ ス 製 薬 株 式 会 社 代 表 者 代表取締役社長 CEO 安 川 健 司 コ ー ド 番 号 4503 （URL h t t p s : / / w w w. a s t e l l a s . c o m / j p / ) 東 証 （ 第 一 部 ） 決 算 期 3月 問 合 わ せ 先 広報部長 緒方 スティグ Tel：（03）3244－3201
前立腺がん治療剤 XTANDI® 欧州で追加適応に関する販売承認勧告採択
アステラス製薬株式会社（本社：東京、以下「アステラス製薬」）は、経口アンドロゲン受 容体シグナル伝達阻害剤であるエンザルタミド*1（一般名、製品名：XTANDI®）の追加適応 について、欧州医薬品審査庁（European Medicines Agency: EMA）において医薬品の科 学的評価を担当する欧州医薬品委員会（The Committee for Medicinal Products for Human Use: CHMP）が販売承認勧告を採択しましたので、お知らせします。今回の追加 適応が承認されると、欧州においてエンザルタミドは非転移性を含む去勢抵抗性前立腺が んの全患者層に使用可能となります。 今回の販売承認勧告の採択は、第 III 相 PROSPER 試験のデータに基づ