2023年8月24日
各位
会 代 ア ス テ ラ ス 製 薬 株 式 会 社 代表取締役社長CEO 岡 村 直 樹 （コード：4503、東証プライム） （URL h t t p s : / / w w w. a s t e l l a s . c o m / j p / ） 決 算 期 3月 問 い 合 わ せ 先 広報部門長 池田 博光 （Tel：03－3244－3201） 社 表 名 者
前立腺がん治療剤XTANDI® FDAが適応追加に関する承認申請を受理 優先審査指定
アステラス製薬株式会社（本社：東京、以下「アステラス製薬」）は、Pfizer Inc.（本社：米 国ニューヨーク州）と共同で開発・商業化を進めている経口アンドロゲン受容体阻害剤で あるXTANDI®（一般名：エンザルタミド）について、米国食品医薬品局（Food and Drug Administration：FDA）から生化学的再発(Biochemical Recurrence：BCR)のリスクが高 い非転移性去勢感受性前立腺がん（Castration-Sensitive Prostate Cancer：CSPC、また は非転移性ホルモン感受性前立腺がん（Hormone-Sensitive Prostate Cancer：HSPC） としても知られる）の適応追加に関する承認申請（supplemental