2023 年 8 月 1 日
各位
会 代 ア ス テ ラ ス 製 薬 株 式 会 社 代表取締役社長 CEO 岡 村 直 樹 （コード：4503、東証プライム） （URL h t t p s : / / w w w. a s t e l l a s . c o m / j p / ） 決 算 期 3月 問 い 合 わ せ 先 広報部門長 池田 博光 （Tel：03－3244－3201） 社 表 名 者
ゾルベツキシマブ 中国国家薬品監督管理局の医薬品評価センターが 承認申請を受理
アステラス製薬株式会社（本社：東京、以下「アステラス製薬」）は 7 月 31 日、Claudin 18.2 陽性、HER2 陰性の切除不能な局所進行性または転移性胃腺がんおよび食道胃接 合部腺がんの治療薬として開発中のゾルベツキシマブについて、中国国家薬品監督管 理局（National Medical Products Administration：NMPA）の医薬品評価センター（Center for Drug Evaluation：CDE）から生物学的製剤承認申請書（Biologic License Application： BLA）を受理した旨の通知を受領しました。承認された場合、中国でファーストインクラ スの抗 Claudin 18.2 モノクローナル抗体となる可能性があります。 今回の承認申