【4503】アステラス薬
抗体-薬物複合体PADCEV(R) 局所進行性または転移性尿路上皮がんを対象とした一次治療としてのぺムブロリズマブ併用療法についてFDAから迅速承認を取得
2023-04-04(08:00)
関連タグ：
承認
2023 年 4 月 4 日
各位
会 代 ア ス テ ラ ス 製 薬 株 式 会 社 代表取締役社長 CEO 岡 村 直 樹 （コード：4503、東証プライム） （URL https://www.astellas.com/jp/） 決 算 期 3月 問 い 合 わ せ 先 コーポレートアドボカシー&リレーションズ部長 池田 博光 （Tel：03－3244－3201） 社 表 名 者
抗体-薬物複合体 PADCEV®（エンホルツマブ ベドチン） 局所進行性または転移性尿路上皮がんを対象とした 一次治療としてのぺムブロリズマブ併用療法について FDA から迅速承認を取得
アステラス製薬株式会社（本社：東京、以下「アステラス製薬」）は、Seagen Inc.（以 下、「Seagen 社」）と共同で開発を進めている抗体-薬物複合体（Antibody-Drug Conjugate: ADC）である PADCEV®（一般名：エンホルツマブ ベドチン（遺伝子組 換え））と Merck & Co., Inc.（以下「Merck 社」）の PD-1 阻害剤 KEYTRUDA®（一 般名：ペムブロリズマブ（遺伝子組換え））*との併用療法について、局所進行性または転 移性尿路上皮がんで、シスプラチン不適応の患者における一次治療として、米国食品医 薬品局（FDA）から迅速承認を 4 月 3 日（現地
関連タグ：
承認
抗体-薬物複合体PADCEV(R) 局所進行性または転移性尿路上皮がんを対象とした一次治療としてのぺムブロリズマブ併用療法についてFDAから迅速承認を取得