2017 年 7 月 31 日
各位
会 社 名 ア ス テ ラ ス 製 薬 株 式 会 社 代 表 者 代表取締役社長 CEO 畑 中 好 彦 コ ー ド 番 号 4503 （URL h t t p : / / w w w. a s t e l l a s . c o m / j p ) 東 証 （ 第 一 部 ） 決 算 期 3月 問 合 わ せ 先 広報部長 臼井 政明 Tel：（03）3244－3201
クロストリジウム・ディフィシルによる感染性腸炎の治療薬として フィダキソマイシンを日本で承認申請
アステラス製薬株式会社（本社：東京、以下「アステラス製薬」）は、このたびフィダキソマ イシン（一般名）について、感染性腸炎（偽膜性大腸炎*1 を含む）（適応菌種：本剤に感性の クロストリジウム・ディフィシル*2）の適応症で、日本において製造販売承認申請を行いまし たので、お知らせします。 フィダキソマイシンは、米国の Merck & Co., Inc.（以下、「Merck 社」）より導入した新規
の作用機序と選択的な抗菌スペクトルを有する経口の大環状抗菌剤*3 です。米国ではクロ ストリジウム・ディフィシル（以下、「CD」）関連下痢症、欧州では CD 感染症治療薬として既 に販売されています。日本では、Merck 社との独占的開発・販売契約に基づきアステラス 製薬が開発を