2023 年 12 月 1 日
各位
ア ス テ ラ ス 製 薬 株 式 会 社 代表取締役社長 CEO 岡 村 直 樹 （コード：4503、東証プライム） （URL h t t p s : / / w w w. a s t e l l a s . c o m / j p / ） 決 算 期 3月 問 い 合 わ せ 先 チーフコミュニケーションズ＆IR オフィサー 池田 博光 （Tel：03－3244－3201） 会 代 社 表 名 者
抗体-薬物複合体 PADCEV®（エンホルツマブ ベドチン） 進行性尿路上皮がんの一次治療を対象とした ペムブロリズマブとの併用療法について FDA が生物学的製剤一部変更承認申請を受理 優先審査指定
アステラス製薬株式会社（本社：東京、以下「アステラス製薬」）は、Seagen Inc.（以下、 「Seagen」）と共同で開発を進めている抗体-薬物複合体（Antibody-Drug Conjugate： ADC）である PADCEV®（一般名：エンホルツマブ ベドチン（遺伝子組換え））と Merck & Co., Inc.（以下「Merck」）の PD-1 阻害剤 KEYTRUDA®（一般名：ペムブロリズマブ（遺伝 子組換え））の併用療法について、局所進行性または転移性尿路上皮がん （locally advanced or metastati