【4503】アステラス薬
抗体-薬物複合体エンホルツマブ ベドチン 局所進行性または転移性尿路上皮がんを対象とした生物学的製剤承認申請が中国で受理
2023-03-10(08:30)
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承認申請 承認
2023 年 3 月 10 日
各位
ア ス テ ラ ス 製 薬 株 式 会 社 代表取締役社長 CEO 安 川 健 司 （コード：4503、東証プライム） （URL https://www.astellas.com/jp/） 決 算 期 3月 問 い 合 わ せ 先 コーポレートアドボカシー&リレーションズ部長 池田 博光 （Tel：03－3244－3201） 会 代 社 表 名 者
抗体-薬物複合体エンホルツマブ ベドチン 局所進行性または転移性尿路上皮がんを対象とした 生物学的製剤承認申請が中国で受理
アステラス製薬株式会社（本社：東京、以下「アステラス製薬」）は、Seagen Inc.（以 下、「Seagen 社」）と共同で開発を進めている抗体-薬物複合体（Antibody-Drug Conjugate: ADC）であるエンホルツマブ ベドチン（遺伝子組換え）について、PD-1 または PD-L1 阻害剤および白金製剤を含む化学療法による治療歴のある局所進行性 または転移性尿路上皮がん患者における治療薬としての生物学的製剤承認申請が、中 国 の 国 家 薬 品 監 督 管 理 局 （ National Medical Products Administration ： NMPA）の医薬品評価センター（Center for Drug Evaluation: CDE）に受理
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抗体-薬物複合体エンホルツマブ ベドチン 局所進行性または転移性尿路上皮がんを対象とした生物学的製剤承認申請が中国で受理