2022 年 6 月 24 日
各位
会 代 ア ス テ ラ ス 製 薬 株 式 会 社 代表取締役社長 CEO 安 川 健 司 （コード：4503、東証プライム） （URL h t t p s : / / w w w. a s t e l l a s . c o m / j p / ） 決 算 期 3月 問 い 合 わ せ 先 コーポレートアドボカシー&リレーションズ部長 池田 博光 （Tel：03－3244－3201） 社 表 名 者
fezolinetant 閉経に伴う中等度から重度の血管運動神経症状の 治療薬として米国で承認申請
アステラス製薬株式会社（本社：東京、以下「アステラス製薬」）は、閉経に伴う中等度か ら 重度 の血管 運動 神経症 状（ 顔のほ てり ・のぼせ 等（ ホッ ト フ ラッ シ ュ ）： Vasomotor Symptoms、以下「VMS」）に対する経口の非ホルモン治療薬として開発中の fezolinetant について、新薬承認申請を米国食品医薬品局（FDA）へ提出しました。 今回の承認申請は、第 III 相ピボタル試験である SKYLIGHT 1TM および SKYLIGHT 2TM 試験と長期（52 週間）安全性を評価する SKYLIGHT 4TM 試験の結果に基づいています。 fezolinetant は、承認された場合、閉経に伴う VM