2021 年 7 月 12 日
各位
ア ス テ ラ ス 製 薬 株 式 会 社 代表取締役社長 CEO 安 川 健 司 （コード：4503、東証第一部） （URL h t t p s : / / w w w. a s t e l l a s . c o m / j p / ） 決 算 期 3月 問 い 合 わ せ 先 コーポレート・アドボカシー&リレーション部長 藤井 郁乃 （Tel：03－3244－3201） 会 代 社 表 名 者
抗体-薬物複合体 PADCEV®（エンホルツマブ ベドチン） 局所進行性または転移性尿路上皮がん治療薬として 米国で正規承認ならびに適応追加の承認を取得
- 第 III 相 EV-301 試験の全生存期間の結果に基づき FDA より
正規承認を取得 - 第 II 相 EV-201 試験コホート 2 の結果に基づきシスプラチン不適応で
治療歴のある尿路上皮がん患者を対象とした初めてで 唯一の治療法として FDA より承認を取得 アステラス製薬株式会社（本社：東京、以下「アステラス製薬」）は、Seagen Inc.（以下、 「Seagen 社」）と共同で開発を進めている抗体-薬物複合体（Antibody-Drug Conjugate： ADC）である PADCEV®（一般名：エンホルツマブ ベドチン（遺伝子組換え））について、米 国食品医薬品局