2018 年 10 月 1 日
各位
会 社 名 ア ス テ ラ ス 製 薬 株 式 会 社 代 表 者 代表取締役社長 CEO 安 川 健 司 コ ー ド 番 号 4503 （URL h t t p s : / / w w w. a s t e l l a s . c o m / j p / ） 東 証 （ 第 一 部 ） 決 算 期 3月 問 合 わ せ 先 広報部長 緒方 スティグ Tel：（03）3244－3201
ロキサデュスタット 透析期の慢性腎臓病に伴う貧血の治療薬として 日本で製造販売承認申請
アステラス製薬株式会社（本社：東京、以下「アステラス製薬」）は、 FibroGen, Inc. （NASDAQ：FGEN、本社：米国カリフォルニア州サンフランシスコ、CEO：Thomas B. Neff、 以下「FibroGen 社」）と共同で開発を進めているロキサデュスタット（一般名、開発コード： ASP1517/FG-4592）について、透析期の慢性腎臓病（Chronic Kidney Disease: CKD）に 伴う貧血の適応症で、アステラス製薬が日本において製造販売承認申請を行いましたので、 お知らせします。今回の申請は、日本で実施した透析期の CKD 患者を対象とした 4 つの 第 III 相試験のデータに基づいています。 アステラス製薬のメディカル担当役員で