2019 年 5 月 31 日
各位
会 代 ア ス テ ラ ス 製 薬 株 式 会 社 代表取締役社長 CEO 安 川 健 司 （コード：4503、東証第一部） （URL h t t p s : / / w w w. a s t e l l a s . c o m / j p / ） 決 算 期 3月 問 い 合 わ せ 先 広報部長 緒方 スティグ （Tel：03－3244－3201） 社 表 名 者
FLT3 阻害剤 XOSPATA®（ギルテリチニブ） 米国 FDA が全生存期間延長データの追加に関する 添付文書の改訂を承認
‐ギルテリチニブは、救援化学療法に比べ全生存期間を有意に延長‐ ‐ギルテリチニブは、FDA が成人の再発または難治性の FLT3 遺伝子変異陽性
AML を適応症として承認した唯一の治療薬‐ アステラス製薬株式会社（本社：東京、代表取締役社長 CEO：安川 健司、以下「アステ ラス製薬」）は、成人の再発または難治性の FLT3 遺伝子変異陽性急性骨髄性白血病 （Acute Myeloid Leukemia: AML）治療剤である XOSPATA®（製品名、一般名：gilteritinib、 以下「ギルテリチニブ」）に関し、第 III 相（ADMIRAL）試験で得られた新たなデータを添付文 書に追加することについて米国食品医薬局（FDA）から承認を受け