2022 年 12 月 21 日
各位
ア ス テ ラ ス 製 薬 株 式 会 社 代表取締役社長 CEO 安 川 健 司 （コード：4503、東証プライム） （URL h t t p s : / / w w w. a s t e l l a s . c o m / j p / ） 決 算 期 3月 問 い 合 わ せ 先 コーポレートアドボカシー&リレーションズ部長 池田 博光 （Tel：03－3244－3201） 会 代 社 表 名 者
抗体-薬物複合体 PADCEV®（エンホルツマブ ベドチン） 局所進行性または転移性尿路上皮がんを対象とした 一次治療としてのぺムブロリズマブ併用療法について FDA が生物学的製剤一部変更承認申請を受理
– 適切な患者さんに対して抗体-薬物複合体と免疫療法を組み合わせた 第一選択薬となる可能性 – – FDA は本申請を優先審査に指定、審査終了目標日は 2023 年 4 月 21 日に –
アステラス製薬株式会社（本社：東京、以下「アステラス製薬」）は、Seagen Inc.（以下、 「Seagen 社」）と共同で開発を進めている抗体-薬物複合体（Antibody-Drug Conjugate: ADC）である PADCEV®（一般名：エンホルツマブ ベドチン（遺伝子組換え））と Merck & Co., Inc.（以下「Merck 社」