2020 年 5 月 29 日
各位
ア ス テ ラ ス 製 薬 株 式 会 社 代表取締役社長 CEO 安 川 健 司 （コード：4503、東証第一部） （URL h t t p s : / / w w w . a s t e l l a s . c o m / j p / ） 決 算 期 3月 問 い 合 わ せ 先 コーポレート・アドボカシー&リレーション部長 藤井 郁乃 （Tel：03－3244－3201） 会 代 社 表 名 者
前立腺がん治療剤イクスタンジ® 日本で遠隔転移を有する前立腺癌の追加適応承認を取得
アステラス製薬株式会社（本社：東京、以下「アステラス製薬」）は、Pfizer Inc.（本社：米 国ニューヨーク州）と共同で開発・商業化を進めている経口アンドロゲン受容体阻害剤であ るイクスタンジ®（製品名、一般名：エンザルタミド）に関し、本日、遠隔転移を有する前立腺 癌の追加適応の承認を取得しました。 このたびの承認は、遠隔転移を有する前立腺がん患者を対象に画像診断上の無増悪 生存期間を評価した ARCHES 試験と、転移を有する前立腺がん患者を対象に全生存期 間を評価した ENZAMET 試験の結果に基づき、既に承認されている去勢抵抗性前立腺癌 の適応に追加で取得したものです*1,2。 アステラス製薬は今回の承認を通じて、遠隔転移を有する前立腺がんに対する