2019 年 3 月 26 日
各位
会 代 ア ス テ ラ ス 製 薬 株 式 会 社 代表取締役社長 CEO 安 川 健 司 （コード：4503、東証第一部） （URL h t t p s : / / w w w. a s t e l l a s . c o m / j p / ） 決 算 期 3月 問 い 合 わ せ 先 広報部長 緒方 スティグ （Tel：03－3244－3201） 社 表 名 者
経口 JAK 阻害剤「スマイラフ®錠」 既存治療で効果不十分な関節リウマチ （関節の構造的損傷の防止を含む）治療薬として 日本で製造販売承認取得
アステラス製薬株式会社（本社：東京、以下「アステラス製薬」）は、経口 JAK（ヤヌスキ ナーゼ）阻害剤「スマイラフ®錠 50 mg、同 100 mg」（一般名：ペフィシチニブ臭化水素酸塩） について、本日、既存治療で効果不十分な関節リウマチ（関節の構造的損傷の防止を含む） を効能・効果として、日本において製造販売承認を取得しました。 アステラス製薬が創製したスマイラフ®錠は、種々の炎症性サイトカインによる細胞内シ グナル伝達を阻害することで、関節リウマチにおいて関節の炎症や破壊を引き起こす細胞 の活性化や増殖を抑制する作用を有します。 今回の承認取得は、主に既存治療で効果不十分な関節リウマチ患者を対象とした 2 つ の第 III 相