【4503】アステラス薬
抗体-薬物複合体エンホルツマブ ベドチン 中国国家薬品監督管理局の医薬品評価センターが生物学的製剤一部変更承認申請を受理
2024-03-28(13:00)
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一部変更 承認申請 承認
2024 年 3 月 28 日
各位
会 代 ア ス テ ラ ス 製 薬 株 式 会 社 代表取締役社長 CEO 岡 村 直 樹 （コード：4503、東証プライム） （URL h t t p s : / / w w w. a s t e l l a s . c o m / j p / ） 決 算 期 3月 問 い 合 わ せ 先 チーフコミュニケーションズ＆IR オフィサー 池田 博光 （Tel：03－3244－3201） 社 表 名 者
抗体-薬物複合体エンホルツマブ ベドチン 中国国家薬品監督管理局の医薬品評価センターが 生物学的製剤一部変更承認申請を受理
- 進行性尿路上皮がん患者の一次治療を対象とした
ペムブロリズマブとの併用療法についてアステラス製薬株式会社（本社：東京、以下「アステラス製薬」）は、Pfizer Inc.（本社：米 国ニ ューヨ ーク州、 以下、「 Pfizer 」）*と 共同で開発を進めている抗体 -薬物複合体 （Antibody-Drug Conjugate：ADC）であるエンホルツマブ ベドチン（遺伝子組換え）と Merck & Co., Inc., Rahway, NJ, USA（米国とカナダ以外では MSD）の抗 PD-1 抗体 KEYTRUDA®（一般名：ペムブロリズマブ（遺伝子組換え））の併用療法について、局所進 行性または転移性尿路上
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抗体-薬物複合体エンホルツマブ ベドチン 中国国家薬品監督管理局の医薬品評価センターが生物学的製剤一部変更承認申請を受理