【4503】アステラス薬
IZERVAY (avacincaptad pegol) FDA が一部変更承認申請を受理
2024-04-01(08:30)
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一部変更 承認申請 承認
2024 年 4 月 1 日
各位
ア ス テ ラ ス 製 薬 株 式 会 社 代表取締役社長 CEO 岡 村 直 樹 （コード：4503、東証プライム） （URL h t t p s : / / w w w. a s t e l l a s . c o m / j p / ） 決 算 期 3月 問 い 合 わ せ 先 チーフコミュニケーションズ＆IR オフィサー 池田 博光 （Tel：03－3244－3201） 会 代 社 表 名 者
IZERVAY™ (avacincaptad pegol) FDA が一部変更承認申請を受理
- 良好な 2 年間に渡る IZERVAY™投与データの添付文書への追加を目指す アス テ ラ ス 製薬株 式会社 （本 社： 東京 、以 下「アス テ ラ ス 製薬 」） は、 地 図状 萎縮 （Geographic Atrophy：GA）を伴う加齢黄斑変性（Age-related Macular Degeneration： AMD）の治療剤の IZERVAY™（一般名：avacincaptad pegol、以下「ACP」）硝子体内注射 液について 3 月 27 日（現地時間）、米国食品医薬品局（FDA）から、良好な 2 年間に渡る IZERVAYTM の 投 与 デ ー タ の 添 付 文 書 へ の 追 加 に 関 す る 一 部 変 更 承 認
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IZERVAY (avacincaptad pegol) FDA が一部変更承認申請を受理