2018 年 11 月 29 日
各位
名 ア ス テ ラ ス 製 薬 株 式 会 社 者 代表取締役社長 CEO 安 川 健 司 （コード：4503、東証第一部） （URL h t t p s : / / w w w. a s t e l l a s . c o m / j p / ） 決 算 期 3月 問 い 合 わ せ 先 広報部長 緒方 スティグ （Tel：03－3244－3201） 会 代 社 表
FLT3 阻害剤「XOSPATA®」 成人の再発または難治性の FLT3 遺伝子変異陽性 急性骨髄性白血病治療薬として米国 FDA から承認取得
アステラス製薬株式会社（本社：東京、以下「アステラス製薬」）は、FLT3（FMS-like tyrosine kinase 3）阻害剤 XOSPATA®（一般名：gilteritinib）について、本日、成人の再発 または難治性の FLT3 遺伝子変異陽性急性骨髄性白血病（acute myeloid leukemia: AML） の治療薬として、米国食品医薬品局（FDA）から承認を取得しましたので、お知らせします。 XOSPATA®は、米国 FDA が成人の再発または難治性の FLT3 遺伝子変異陽性 AML を 適応症として承認した初めての経口 FLT3 阻害剤です。 米国がん協会によれば、2018 年に米国において約 19,0