2021 年 3 月 26 日
各位
ア ス テ ラ ス 製 薬 株 式 会 社 代表取締役社長 CEO 安 川 健 司 （コード：4503、東証第一部） （URL h t t p s : / / w w w. a s t e l l a s . c o m / j p / ） 決 算 期 3月 問 い 合 わ せ 先 コーポレート・アドボカシー&リレーション部長 藤井 郁乃 （Tel：03－3244－3201） 会 代 社 表 名 者
過活動膀胱治療剤「Myrbetriq®」 3 歳以上の小児への適応で FDA から承認取得
アステラス製薬株式会社（本社：東京、代表取締役社長 CEO：安川 健司、以下「アステ ラス製薬」）は、過活動膀胱治療剤「Myrbetriq®」（一般名：ミラベグロン）の新剤型である懸 濁液用顆粒（経口徐放性製剤）と、既存の錠剤（徐放性製剤）について、3 歳以上の小児に おける神経因性排尿筋過活動（NDO：Neurogenic Detrusor Overactivity）への適応に関 し、米国食品医薬品局（FDA）からそれぞれ承認を取得しました。錠剤については、3 歳以 上かつ、体重 35kg 以上の小児が対象になります。また、FDA の規定を満たしたことによ り、米国における「Myrbetriq®」の独占販売期間が 6 カ月延長されました。 「Myrbe