2019 年 7 月 30 日
各位
会 社 名 ア ス テ ラ ス 製 薬 株 式 会 社 代 表 者 代表取締役社長 CEO 安 川 健 司 コ ー ド 番 号 4503 （URL h t t p s : / / w w w. a s t e l l a s . c o m / j p / ) 東 証 （ 第 一 部 ） 決 算 期 3月 問 合 わ せ 先 広報部長 緒方 スティグ Tel：（03）3244－3201
前立腺がん治療剤イクスタンジ ® 米国、欧州に続き、日本で適応追加に関する承認申請
‐ 第 III 相 ARCHES 試験および ENZAMET 試験データに基づき 転移性ホルモン感受性前立腺がんに関する適応追加を申請 ‐
アステラス製薬株式会社（本社：東京、以下「アステラス製薬」）は、Pfizer Inc.（本社：米 国ニューヨーク州、以下「Pfizer 社」）と共同で開発・商業化を進めている経口アンドロゲン 受容体阻害剤であるイクスタンジ®（一般名：エンザルタミド）について、本日、日本において 転移性ホルモン感受性前立腺がんに関する効能・効果を追加する承認申請を行いました。 実施した第 III 相 ARCHES 試験および第 III 相 ENZAMET 試験の結果に基づいています。 Survival: rPFS）を主要評価項目として、アンドロゲン除去療法