2017 年 5 月 11 日
各位
会 社 名 ア ス テ ラ ス 製 薬 株 式 会 社 代 表 者 代表取締役社長 CEO 畑 中 好 彦 コ ー ド 番 号 ４５０３ （URL h t t p : / / w w w. a s t e l l a s . c o m / j p ) 東 証 （ 第 一 部 ） 決 算 期 ３月 問 合 わ せ 先 広報部長 臼井 政明 Tel：（０３）３２４４－３２０１
上皮成長因子受容体（EGFR）変異選択的チロシンキナー ゼ阻害剤ナコチニブ（ASP8273）：第Ⅲ相試験（8273-CL0302）における患者組み入れとナコチニブの投与の中止
アステラス製薬株式会社（本社：東京、代表取締役社長 CEO：畑中好彦、以下「アステラ ス製薬」）は、現在開発を行っている上皮成長因子受容体（EGFR）変異選択的チロシンキ ナーゼ阻害剤ナコチニブ（開発コード：ASP8273）の第Ⅲ相試験（SOLAR 試験）における ナコチニブの投与の中止を決定しました。本試験は EGFR 変異を有する転移性/進行性切 除不能非小細胞肺がん患者の一次治療において、ナコチニブ群の有効性・安全性をエル ロチニブ/ゲフィチニブ群と比較検討したものです。 本試験の独立データモニタリング委員会からの勧告を受けて、試験への患者組み入れ を自主的に中止し、ナコチニブの投与を中止す