2017 年 9 月 13 日 各位 会 社 名 ア ス テ ラ ス 製 薬 株 式 会 社 代 表 者 代表取締役社長 CEO 畑 中 好 彦 コ ー ド 番 号 4503 (URL h t t p s : / / w w w. a s t e l l a s . c o m / j a ) 東 証 ( 第 一 部 ) 決 算 期 3月 問 合 わ せ 先 広報部長 臼井 政明 Tel:(03)3244-3201 過活動膀胱治療剤ミラべグロン 米国におけるソリフェナシン 5 mg との併用療法について 米国 FDA から申請受領通知 アステラス製薬株式会社(本社:東京、以下「アステラス製薬」)は、切迫性尿失禁、尿意 切迫感及び頻尿の症状を伴う過活動膀胱(OAB)を適応とするコハク酸ソリフェナシン 5 mg(一般名、以下「ソリフェナシン」)へのミラベグロン(一般名)の追加併用について、米国 食品医薬品局(FDA)から申請を受領した旨の通知を受けましたので、お知らせします。 FDA により通知された審査終了目標日(PDUFA Date)は、2018 年 4 月 28 日です。米国 では、ミラベグロンは「Myrbetriq®」、ソリフェナシンは「VESIcare®」の製品名で販売されて おり、いずれも切迫性尿失禁、尿意切迫感及び頻尿の症状を伴う過活動膀胱(OAB)を適 応とする単剤関連タグ:
日付 | 始値 | 高値 | 安値 | 終値 | 出来高 |
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2017-09-12 | 1410 | 1414 | 1406 | 1409 | 4575500 |
2017-09-11 | 1386 | 1403 | 1385 | 1402 | 5862000 |
2017-09-08 | 1381 | 1386 | 1366 | 1369 | 11524400 |
2017-09-07 | 1379 | 1390 | 1376 | 1381 | 5252600 |
2017-09-06 | 1384 | 1384 | 1370 | 1374 | 6776300 |
2017-09-05 | 1391 | 1393 | 1385 | 1386 | 3876300 |
2017-09-04 | 1395 | 1402 | 1382 | 1386 | 5289000 |