【4503】アステラス薬

過活動膀胱治療剤ミラべグロン ソリフェナシン5 mgとの併用療法について 米国FDAから申請受領通知
2017-09-13(11:00)

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2017 年 9 月 13 日

各位
会 社 名 ア ス テ ラ ス 製 薬 株 式 会 社 代 表 者 代表取締役社長 CEO 畑 中 好 彦 コ ー ド 番 号 4503 (URL h t t p s : / / w w w. a s t e l l a s . c o m / j a ) 東 証 ( 第 一 部 ) 決 算 期 3月 問 合 わ せ 先 広報部長 臼井 政明 Tel:(03)3244-3201

過活動膀胱治療剤ミラべグロン 米国におけるソリフェナシン 5 mg との併用療法について 米国 FDA から申請受領通知
アステラス製薬株式会社(本社:東京、以下「アステラス製薬」)は、切迫性尿失禁、尿意 切迫感及び頻尿の症状を伴う過活動膀胱(OAB)を適応とするコハク酸ソリフェナシン 5 mg(一般名、以下「ソリフェナシン」)へのミラベグロン(一般名)の追加併用について、米国 食品医薬品局(FDA)から申請を受領した旨の通知を受けましたので、お知らせします。 FDA により通知された審査終了目標日(PDUFA Date)は、2018 年 4 月 28 日です。米国 では、ミラベグロンは「Myrbetriq®」、ソリフェナシンは「VESIcare®」の製品名で販売されて おり、いずれも切迫性尿失禁、尿意切迫感及び頻尿の症状を伴う過活動膀胱(OAB)を適 応とする単剤
				

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日付 始値 高値 安値 終値 出来高
2017-09-12 1410 1414 1406 1409 4575500
2017-09-11 1386 1403 1385 1402 5862000
2017-09-08 1381 1386 1366 1369 11524400
2017-09-07 1379 1390 1376 1381 5252600
2017-09-06 1384 1384 1370 1374 6776300
2017-09-05 1391 1393 1385 1386 3876300
2017-09-04 1395 1402 1382 1386 5289000

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