【4503】アステラス薬
IZERVAY(avacincaptad pegol)地図状萎縮を伴う加齢黄斑変性の治療薬として米国で承認取得
2023-08-07(08:00)
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承認取得 承認
2023 年 8 月 7 日
各位
ア ス テ ラ ス 製 薬 株 式 会 社 代表取締役社長 CEO 岡 村 直 樹 （コード：4503、東証プライム） （URL h t t p s : / / w w w. a s t e l l a s . c o m / j p / ） 決 算 期 3月 問 い 合 わ せ 先 広報部門長 池田 博光 （Tel：03－3244－3201） 会 代 社 表 名 者
IZERVAY™(avacincaptad pegol) 地図状萎縮を伴う加齢黄斑変性の治療薬として 米国で承認取得
アス テ ラ ス 製薬株 式会社 （本 社： 東京 、以 下「アス テ ラ ス 製薬 」） は、 地 図状 萎縮 （Geographic Atrophy: GA）を伴う加齢黄斑変性（Age-related Macular Degeneration: AMD）の治療薬として開発中の IZERVAY™ (一般名：avacincaptad pegol、以下「ACP」) 硝子体内注射液について、米国食品医薬品局（FDA）から 8 月 4 日（現地時間）に承認を 取得しました。新規補体因子 C5 阻害剤の IZERVAY は唯一、2 つのピボタル試験 （GATHER1、2 試験）において投与後 12 カ月時点で GA の進行速度を統計学的に有意 に抑制することが示され(p
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