2018 年 3 月 16 日
各位
会 社 名 ア ス テ ラ ス 製 薬 株 式 会 社 代 表 者 代表取締役社長 CEO 畑 中 好 彦 コ ー ド 番 号 4503 （URL h t t p s : / / w w w. a s t e l l a s . c o m / j p / ) 東 証 （ 第 一 部 ） 決 算 期 3月 問 合 わ せ 先 広報部長 臼井 政明 Tel：（03）3244－3201
欧州医薬品庁から XTANDI®の追加適応に関する 医薬品承認事項変更申請受領通知
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第 III 相 PROSPER 試験データに基づき全ての去勢抵抗性前立腺がん患者への拡大を申請中 -
アステラス製薬株式会社（本社：東京、以下「アステラス製薬」）は、経口アンドロゲン受 容体阻害薬であるエンザルタミド（一般名、製品名：XTANDI®）について、欧州医薬品庁 （EMA: European Medicines Agency）から、追加適応に関する申請を受領した旨の通知
を受けましたのでお知らせします。今回の追加適応に関する申請が承認されると、エンザ
ルタミドの適応症は第 III 相 PROSPER 試験のデータに基づき、非転移性去勢抵抗性前立 腺がんを含む全ての去勢抵抗性前立腺がん患者に拡大されます。 の主要な治験責任医師である Dr. Cora N. S