2021 年 9 月 1 日
各位
ア ス テ ラ ス 製 薬 株 式 会 社 代表取締役社長 CEO 安 川 健 司 （コード：4503、東証第一部） （URL h t t p s : / / w w w. a s t e l l a s . c o m / j p / ） 決 算 期 3月 問 い 合 わ せ 先 コーポレート・アドボカシー&リレーション部長 藤井 郁乃 （Tel：03－3244－3201） 会 代 社 表 名 者
X 連鎖性ミオチュブラーミオパチー患者を対象とした AT132 の臨床試験（ASPIRO 試験）に関する最新報告
アステラス製薬株式会社（本社：東京、代表取締役社長 CEO：安川 健司、以下「アステ ラス製薬」）は、X 連鎖性ミオチュブラーミオパチー（XLMTM）患者を対象とした遺伝子治療 薬 AT132 の臨床試験（ASPIRO 試験）について、自主的にスクリーニングと投薬を一時停 止しました。 この決定は、ASPIRO 試験に参加した患者さんにおいて AT132 投与の数週間後に観察 された、肝機能検査値の異常という重篤な有害事象（Serious Adverse Event: SAE）の報 告に基づいています。アステラス製薬は自主的にスクリーニングと投薬を一時停止し、この SAE について米国食品医薬品局（FDA）に報告し、協議を行っています