2018 年 5 月 29 日 各位 会 社 名 ア ス テ ラ ス 製 薬 株 式 会 社 代 表 者 代表取締役社長 CEO 安 川 健 司 コ ー ド 番 号 4503 (URL h t t p s : / / w w w. a s t e l l a s . c o m / j p / ) 東 証 ( 第 一 部 ) 決 算 期 3月 問 合 わ せ 先 広報部長 緒方 スティグ Tel:(03)3244-3201 成人の再発または難治性 FLT3 遺伝子変異陽性急性骨髄性白血病 の治療薬として優先審査に指定 阻害薬ギルテリチニブに関し、成人の再発または難治性 FLT3 (FMS-like tyrosine kinase 3)遺伝子変異陽性(FLT3mut+)急性骨髄性白血病(AML)の適応について、米国食品医 薬品局(FDA)より申請を受領した旨の通知を受けましたので、お知らせします。当該申請 アステラス製薬株式会社(本社:東京、以下「アステラス製薬」)は、開発中の FLT3/AXL FLT3/AXL 阻害薬ギルテリチニブ 米国 FDA から申請受領通知 には優先審査が適用され、審査終了目標日(PDUFA date)は 2018 年 11 月 29 日と通知 されています。 中の第 III 相 ADMIRAL 試験のデータに基づいています。現在、再発または難治性関連タグ:
日付 | 始値 | 高値 | 安値 | 終値 | 出来高 |
---|---|---|---|---|---|
2018-05-29 | 1669 | 1676 | 1661 | 1676 | 4453500 |
2018-05-28 | 1678 | 1683 | 1660 | 1669 | 3655600 |
2018-05-25 | 1683 | 1685 | 1666 | 1671 | 5503400 |
2018-05-24 | 1658 | 1675 | 1653 | 1675 | 8244800 |
2018-05-23 | 1664 | 1672 | 1643 | 1650 | 7465400 |
2018-05-22 | 1662 | 1671 | 1646 | 1670 | 4544100 |
2018-05-21 | 1690 | 1697 | 1677 | 1680 | 4641800 |