【4503】アステラス薬

FLT3/AXL阻害薬ギルテリチニブ 米国FDAから申請受領通知 成人の再発または難治性FLT3遺伝子変異陽性急性骨髄性白血病の治療薬として優先審査に指定
2018-05-29(10:00)

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2018 年 5 月 29 日

各位
会 社 名 ア ス テ ラ ス 製 薬 株 式 会 社 代 表 者 代表取締役社長 CEO 安 川 健 司 コ ー ド 番 号 4503 (URL h t t p s : / / w w w. a s t e l l a s . c o m / j p / ) 東 証 ( 第 一 部 ) 決 算 期 3月 問 合 わ せ 先 広報部長 緒方 スティグ Tel:(03)3244-3201

成人の再発または難治性 FLT3 遺伝子変異陽性急性骨髄性白血病 の治療薬として優先審査に指定
阻害薬ギルテリチニブに関し、成人の再発または難治性 FLT3 (FMS-like tyrosine kinase 3)遺伝子変異陽性(FLT3mut+)急性骨髄性白血病(AML)の適応について、米国食品医 薬品局(FDA)より申請を受領した旨の通知を受けましたので、お知らせします。当該申請 アステラス製薬株式会社(本社:東京、以下「アステラス製薬」)は、開発中の FLT3/AXL

FLT3/AXL 阻害薬ギルテリチニブ 米国 FDA から申請受領通知

には優先審査が適用され、審査終了目標日(PDUFA date)は 2018 年 11 月 29 日と通知 されています。 中の第 III 相 ADMIRAL 試験のデータに基づいています。現在、再発または難治性 
				

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日付 始値 高値 安値 終値 出来高
2018-05-29 1669 1676 1661 1676 4453500
2018-05-28 1678 1683 1660 1669 3655600
2018-05-25 1683 1685 1666 1671 5503400
2018-05-24 1658 1675 1653 1675 8244800
2018-05-23 1664 1672 1643 1650 7465400
2018-05-22 1662 1671 1646 1670 4544100
2018-05-21 1690 1697 1677 1680 4641800

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