2023 年 1 月 20 日
各位
会 代 ア ス テ ラ ス 製 薬 株 式 会 社 代表取締役社長 CEO 安 川 健 司 （コード：4503、東証プライム） （URL h t t p s : / / w w w. a s t e l l a s . c o m / j p / ） 決 算 期 3月 問 い 合 わ せ 先 コーポレートアドボカシー&リレーションズ部長 池田 博光 （Tel：03－3244－3201） 社 表 名 者
遅発型ポンペ病の成人患者を対象とした 遺伝子治療薬 AT845 の臨床試験（FORTIS 試験）の 差し止め解除通知を FDA から受領
アステラス製薬株式会社（本社：東京、以下「アステラス製薬」）は、 遅発型ポンペ病 （Late-Onset Pompe Disease: LOPD）の成人患者を対象とした遺伝子治療薬 AT845 の 安全性と忍容性を評価する第 I/II 相試験（FORTIS 試験）について、米国食品医薬品局 （FDA）から 19 日付（米国時間）で差し止め解除の通知を受領しました。 FORTIS 試験の差し止め解除を受け、アステラス製薬は投与再開に必要な手続きを進 めています。 アステラス製薬は、アンメットメディカルニーズの高いポンペ病患者さんのために、AT845 の開発に引き続き取り組んでいきます。 本件によるアステラス製