2023年9月19日
各位
ア ス テ ラ ス 製 薬 株 式 会 社 代表取締役社長CEO 岡 村 直 樹 （コード：4503、東証プライム） （URL h t t p s : / / w w w. a s t e l l a s . c o m / j p / ） 決 算 期 3月 問 い 合 わ せ 先 広報部門長 池田 博光 （Tel：03－3244－3201） 会 代 社 表 名 者
前立腺がん治療剤XTANDI® 中国国家薬品監督管理局の医薬品評価センターが 適応追加に関する承認申請を受理
アステラス製薬株式会社（本社：東京、以下「アステラス製薬」）は、経口アンドロゲン受 容体阻害剤であるXTANDI®（一般名：エンザルタミド）について、本日、中国国家薬品監 督管理局（National Medical Products Administration：NMPA）の医薬品評価センター （Center for Drug Evaluation：CDE）から、転移性ホルモン感受性前立腺がん（metastatic Hormone-Sensitive Prostate Cancer：mHSPC）の適応追加に関する承認申請（New Drug Application：NDA）を受理した旨の通知を受領しました。 本申請は、第III相China ARCHES試験の結果に基づいています。本