【4503】アステラス薬
IZERVAY（avacincaptad pegol） FDAがクラス1の一部変更承認の再申請を受理
2025-01-09(08:30)
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一部変更 承認
2025 年 1 月 9 日
各位
ア ス テ ラ ス 製 薬 株 式 会 社 代表取締役社長 CEO 岡 村 直 樹 （コード：4503、東証プライム） （URL h t t p s : / / w w w . a s t e l l a s . c o m / j p / ） 決 算 期 3月 問 い 合 わ せ 先 チーフコミュニケーションズ＆IR オフィサー 池田 博光 （Tel：03－3244－3201） 会 代 社 表 名 者
IZERVAYTM（avacincaptad pegol） FDAがクラス1の一部変更承認の再申請を受理
アステラス製薬株式会社（本社：東京、代表取締役社長CEO：岡村 直樹、以下「アステ ラ ス 製 薬 」 ） は 、 地 図 状 萎 縮 （ Geographic Atrophy ： GA ） を 伴 う 加 齢 黄 斑 変 性 （ Age-related Macular Degeneration ： AMD ） の 治 療 剤 で あ る IZERVAY™（ 一 般 名 ： avacincaptad pegol、以下「ACP」）硝子体内注射液について、1月6日（現地時間）、米国 食品医薬品局（FDA）から、一部変更承認の再申請を受理した旨の通知を受領しました。 今回の再申請は、FDAから受領した審査完了報告通知（2024年11月19日に開
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