2024 年 7 月 29 日
各位
ア ス テ ラ ス 製 薬 株 式 会 社 代表取締役社長 CEO 岡 村 直 樹 （コード：4503、東証プライム） （URL h t t p s : / / w w w. a s t e l l a s . c o m / j p / ） 決 算 期 3月 問 い 合 わ せ 先 チーフコミュニケーションズ＆IR オフィサー 池田 博光 （Tel：03－3244－3201） 会 代 社 表 名 者
ゾルベツキシマブ 欧州 CHMP が販売承認勧告を採択
- 欧州委員会で承認された場合、欧州でファーストインクラスの 抗 CLDN18.2 モノクローナル抗体となる可能性あり - 欧州委員会が 2024 年 10 月までに、最終的な承認可否を判断する見込み アステラス製薬株式会社（本社：東京、以下「アステラス製薬」）は、Claudin（CLDN）18.2陽 性、HER2陰性の切除不能な局所進行性または転移性胃腺がんおよび食道胃接合部腺がん の治療薬として開発中のゾルベツキシマブについて、欧州医薬品庁（European Medicines Agency：EMA）の欧州医薬品委員会（Committee for Medicinal Products for Human Use： CHMP）が、7月26日（現地時間）に販売承認勧告を採択したことをお知