2024 年 5 月 31 日
各位
会 代 ア ス テ ラ ス 製 薬 株 式 会 社 代表取締役社長 CEO 岡 村 直 樹 （コード：4503、東証プライム） （URL h t t p s : / / w w w. a s t e l l a s . c o m / j p / ） 決 算 期 3月 問 い 合 わ せ 先 チーフコミュニケーションズ＆IR オフィサー 池田 博光 （Tel：03－3244－3201） 社 表 名 者
ゾルベツキシマブ FDA が承認再申請を受理
- 承認された場合、米国でファーストインクラスの
抗 CLDN18.2 モノクローナル抗体となる可能性あり アステラス製薬株式会社（本社：東京、以下「アステラス製薬」）は、Claudin（CLDN） 18.2 陽性、HER2 陰性の切除不能な局所進行性または転移性胃腺がんおよび食道胃接 合部腺がんの治療薬として開発中のゾルベツキシマブについて、5 月 30 日（現地時間）、 米国食品医薬品局（Food and Drug Administration：FDA）から生物学的製剤承認申請書 （Biologic License Application：BLA）を受理した旨の通知を受領しました。承認された場 合、米国で上記対象疾患に対するファーストインクラスの抗 CLDN18.2 モノクローナル抗 体とな