【4582】Ｇ－シンバイオ製薬
がん領域におけるFIH（First in Human）試験として注射剤ブリンシドフォビルによる悪性リンパ腫患者を対象に国際共同第Ib相臨床試験を開始
2024-08-19(08:30)
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臨床試験
2024年8月19日 各位
会 社 名 シ ン バ イ オ 製 薬 株 式 会 社 代 表 者 名 代表取締役社長兼 CEO 吉田 文紀 （コード番号：4582） 問合せ先 IR 室（TEL.03 - 5472 - 1125）
がん領域におけるFIH（First in Human）試験として 注射剤ブリンシドフォビルによる悪性リンパ腫患者を対象に 国際共同第Ⅰb相臨床試験を開始
シンバイオ製薬株式会社（本社：東京都、以下「シンバイオ」 ）は、再発又は難治性のリ ンパ腫患者（NK/T細胞リンパ腫などの悪性リンパ腫）を対象とした注射剤ブリンシドフォ ビル（brincidofovir、以下「IV BCV」 ）の国際共同第Ⅰb/Ⅱ相臨床試験（以下「本試験」 ）に関 して、2024年8月5日に独立行政法人 医薬品医療機器総合機構（PMDA）に治験計画届出書 を提出し、本試験を開始しました。 シンバイオは、これまでシンガポール国立がんセンターと BCV に関する共同研究を行っ てまいりましたが、その非臨床試験において BCV の NK/T 細胞リンパ腫及び PTCL などの 悪性リンパ腫に対する優れた抗腫瘍活性が確認されました。本試験により BCV のがん領域 において、ヒト POC を確立することを目的としております。 吉田文紀社長兼 CEO は「NK/T 細胞リンパ腫及び PTCL は難
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