【4582】Ｇ－シンバイオ製薬
抗ウイルス薬ブリンシドフォビル注射剤（brincidofovir）による腎移植後BKウイルス感染症患者を対象とした国際共同第２相臨床試験の治験計画届をPMDAに提出
2022-06-14(10:00)
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臨床試験
2022年６月14日 各位
会 社 名 シ ン バ イ オ 製 薬 株 式 会 社 代 表 者 名 代表取締役社長兼 CEO 吉 田 文 紀 （コード番号：4582） 問合せ先 IR 室（TEL.03 - 5472 - 1125）
抗ウイルス薬ブリンシドフォビル注射剤（brincidofovir）による 腎移植後BKウイルス感染症患者を対象とした国際共同第Ⅱ相臨床試験 の治験計画届をPMDAに提出
シンバイオ製薬株式会社（本社：東京都、以下「シンバイオ」 ）は、この度、腎移植後 （注１） のBKウイルス感染症 患者 を対象とした抗ウイルス薬ブリンシドフォビル注射剤 （brincidofovir、以下「BCV IV」 ）の国際共同第Ⅱ相臨床試験（以下「本試験」 ）に関し て、独立行政法人 医薬品医療機器総合機構（PMDA）に治験計画届を提出いたしました のでお知らせします。 本試験は、現在、有効な治療方法がないため医療ニーズが極めて高い腎移植後のBKウ イルス感染症患者を対象に、安全性、忍容性及び有効性等を評価し、次試験のための推奨 用量を決定します。 BCV IVの特徴であるdsDNAウイルス（注２）に対する幅広いスペクトラムと高い抗ウイル ス活性は造血幹細胞移植及び臓器移植後のウイルスの再活性化による感染症、並びに免疫 不全状態でのウイルス感染症の予防及び治療に有効と考えていま
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抗ウイルス薬ブリンシドフォビル注射剤（brincidofovir）による腎移植後BKウイルス感染症患者を対象とした国際共同第２相臨床試験の治験計画届をPMDAに提出