【4582】Ｊ－シンバイオ製薬
再発又は難治性びまん性大細胞型B細胞リンパ腫を対象としたトレアキシン液剤「RTD製剤」とリツキシマブ、ポラツズマブ ベドチン併用療法承認申請のお知らせ
2021-03-25(08:30)
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承認申請 承認
2021年3月25日 各位
社 名 シ ン バ イ オ 製 薬 株 式 会 社 代 表 者 名 代表取締役社長兼 CEO 吉 田 文 紀 （コード番号：4582） 問合せ先 IR 担当（TEL.03 - 5472 - 1125）
再発又は難治性びまん性大細胞型B細胞リンパ腫を対象とした トレアキシン®液剤「RTD製剤」とリツキシマブ、ポラツズマブ ベドチン 併用療法に関する承認申請のお知らせ
シンバイオ製薬株式会社（本社：東京都、以下「シンバイオ」）は、この度、トレアキ シン®点滴静注液剤「RTD製剤」（Ready-To-Dilute：溶解不要で希釈するのみの製剤）に ついて、再発又は難治性びまん性大細胞型B細胞リンパ腫（以下「再発又は難治性 DLBCL」）を対象としたベンダムスチンとリツキシマブ、ポラツズマブ ベドチンとの併 用療法に関し、医薬品製造販売承認事項に係る一部変更承認申請を行いましたのでお知ら せいたします。 シンバイオは、2017年9月にEagle Pharmaceuticals, Inc.（本社：米国ニュージャージ ー州）とRTD製剤の日本における独占的ライセンス契約を締結し、特許保護を通じてトレ アキシン®の製品ライフサイクルを2031年まで延長することを可能としました（注）。RTD 製剤は、現行のトレアキシン®凍結乾燥注射剤（FD製剤）に比べて、手動による煩
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