【4582】Ｊ－シンバイオ製薬
欧州におけるベンダムスチンの承認審査状況に関するお知らせ
2016-02-04(15:30)
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2016年2月4日 各位 会 社 名 代表者名 問合せ先 シ ン バ イ オ 製 薬 株 式 会 社 代表取締役社長兼 CEO 吉 田 文 紀 （コード番号：4582） 財 務 経 理 部 長 丸山 哲也 （TEL. 03-5472-1125）
欧州におけるベンダムスチンの承認審査状況に関するお知らせ
シンバイオ製薬株式会社（本社：東京都、以下「シンバイオ」 ）は、現在、国内で申請中 の抗がん剤 トレアキシン®（一般名：ベンダムスチン塩酸塩）の初回治療低悪性度非ホジ キンリンパ腫及びマントル細胞リンパ腫を適応（以下「本適応」 ）とした欧州における承認 審査状況について、Astellas Pharma GmbH（アステラス製薬株式会社（代表取締役社長 兼CEO 畑中 好彦）の欧州子会社）が2016年1月27日付で製造販売承認申請を取り下げた との通知を2016年2月2日（日本時間）に受けましたのでお知らせします。 本剤は海外で本適応に使用されており、国内においても患者さん及び学会から強い要望 を受けており、シンバイオは引き続き承認審査手続きを予定通り進めてまいります。 なお、本件に伴う業績見通しの変更はありません。 以上 ※用語解説及び当社の会社概要につきましては下記をご参照ください。 （注） 非ホジキンリンパ腫は、白血球の中のリンパ球ががん化した悪性リンパ腫のうちホ ジキンリンパ
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