【4582】Ｊ－シンバイオ製薬
自己疼痛管理用医薬品「SyB P-1501」の第3相臨床試験の進捗状況について
2017-08-09(15:50)
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臨床試験 進捗状況
平成 29 年 8 月 9 日 各 位 会 社 名 シ ン バ イ オ 製 薬 株 式 会 社 代 表 者 名 代表取締役社長兼 CEO 吉 田 文 紀 （コード番号：4582） 問合せ先 IR 担 当 （ TEL. 03-5472-1125）
自己疼痛管理用医薬品「SyB P-1501」の第Ⅲ相臨床試験 の進捗状況について
シンバイオ製薬株式会社（本社：東京都、以下「シンバイオ」 ）は、2017 年 5 月 11 日に入院期間中 の短期術後急性疼痛管理を適応とした「SyB P-1501」 （以下、 「本製品」 ）の国内第Ⅲ相臨床試験（以下、 「本試験」 ）における新規症例登録の一時的な中断の決定について、2017 年 6 月 5 日に本製品のライセ ンサーであるザ・メディシンズ・カンパニー（本社：米国ニュージャージー州、以下「MDCO」 ）が米 国証券取引委員会に提出した報告書（Form 8-K）についてお知らせしましたが、直近の進捗状況につい て以下のとおりお知らせいたします。 シンバイオは、MDCO による IONSYS（注：SyB P-1501 の米国内での製品名）の米国市場からの撤 退及び商業活動の中止の決定を受けて、現在 MDCO と協議中であり、本試験の実施及び本製品の商業 化に与える影響について当社として判断が確定次第、速やかに開示を行う予定です。
以上
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