【4582】Ｊ－シンバイオ製薬
抗悪性腫瘍剤「トレアキシン」の再発・難治性びまん性大細胞型B細胞リンパ腫（DLBCL）を対象とした第3相臨床試験で主要評価項目（奏効率）を達成
2019-11-05(08:30)
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臨床試験
2019年11月5日 各位
会 社 名 代表者名 問合せ先 シ ン バ イ オ 製 薬 株 式 会 社 代表取締役社長兼 CEO 吉 田 文 紀 （コード番号：4582） IR 担当（TEL.03 - 5472 - 1125）
抗悪性腫瘍剤「トレアキシン®」の 再発・難治性びまん性大細胞型B細胞リンパ腫（DLBCL）を対象とした 第Ⅲ相臨床試験で主要評価項目（奏効率）を達成
シンバイオ製薬株式会社（本社：東京都、以下「シンバイオ」）は、再発・難治性びま ん性大細胞型B細胞リンパ腫（以下「DLBCL」）を対象とした抗悪性腫瘍剤「トレアキシ ン®」（一般名：ベンダムスチン塩酸塩）とリツキシマブの併用（以下「BR療法」）によ る第III相試験（以下「本試験」）で、主要評価項目の奏効率において期待奏効率を上回る 良好な結果が得られたことをお知らせいたします。 DLBCLは悪性リンパ腫の中でも最も患者数が多い病型であり、また再発・難治性 DLBCLは特に高齢者が多いにもかかわらず、未だ従来の多剤併用療法以外の選択肢は
なく新たな治療薬の開発が切望されております。また患者団体からも厚生労働省に対 してBR療法をDLBCLの治療にも使えるようにして欲しいという強い要望書が出され ておりました。 今後、本試験の最終解析結果をまとめ、承認申請を2020年上半期に予定しており、
今年9月に行いまし
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抗悪性腫瘍剤「トレアキシン」の再発・難治性びまん性大細胞型B細胞リンパ腫（DLBCL）を対象とした第3相臨床試験で主要評価項目（奏効率）を達成